+44 Años de Experiencia · Acreditación ISO/IEC 17025

Servicios de Calificación

Validamos que sus equipos e instalaciones operan dentro de los parámetros establecidos por normativa nacional e internacional. Especialistas en cadena de frío y almacenes de medicamentos.

Calificación de Equipos

Equipos de Cadena de Frío

Calificación IQ, OQ y PQ de refrigeradores, congeladores, cámaras de temperatura controlada y equipos criogénicos utilizados en almacenamiento de medicamentos y biológicos.

  • Cámaras de refrigeración y congelación
  • Refrigeradores farmacéuticos
  • Incubadoras y estufas de laboratorio
  • Equipos de temperatura controlada
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Calificación de Áreas

Almacenes de Medicamentos

Calificación de áreas de almacenamiento de productos farmacéuticos, incluyendo cuartos fríos, almacenes de temperatura ambiente controlada y áreas de distribución.

  • Cuartos fríos y almacenes refrigerados
  • Almacenes de temperatura controlada
  • Áreas de distribución farmacéutica
  • Mapeo térmico y de humedad
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+44 Años de experiencia
ISO/IEC 17025 Acreditación EMA L24-767
IQ · OQ · PQ Protocolos completos
NOM · FDA · GMP Normativas cubiertas

¿Por qué calificar?

La calificación de equipos e instalaciones es un requisito regulatorio para la industria farmacéutica, garantizando que los productos mantengan su calidad, seguridad y eficacia.

NOM-059-SSA1 COFEPRIS · México
FDA 21 CFR Part 211 · EE.UU.
GMP / BPF Buenas Prácticas
ISO/IEC 17025 Acreditación EMA

Protocolos de calificación

01 Diseño (DQ)
02 Instalación (IQ)
03 Operación (OQ)
04 Desempeño (PQ)

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Rio Pánuco #3508 Col. Villa los Pinos, Monterrey, Nuevo León
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